Ard-éifeachtúlacht a breathnaíodh i staidéar na Breataine ar PPE – Próifiolacsas iarnochta

177

Ard-éifeachtúlacht a breathnaíodh i staidéar TCP na Breataine 

 

Ní mór duit a thairiscint PPE do gach rannpháirtí i staidéar PROUD níos luaithe

Gus Cairns

Arna fhoilsiú ar: 16 Deireadh Fómhair, 2014 in AIDSMAP.

D’fhógair Coiste Stiúrtha* an staidéir PROUD ar phróifiolacsas réamh-nochta (PPE) i bhfear aeracha i Sasana inniu go ndéanfar rannpháirtithe atá i ngrúpa iarchurtha an staidéir faoi láthair, nach bhfuil TCP tosaithe fós acu, a aisghairm chuig a gclinicí agus beidh deis acu TCP a thosú roimh an sceideal. Tá sé seo mar gheall ar an éifeachtacht a breathnaíodh sa staidéar a sháraigh an tairseach a socraíodh le haghaidh leanúint leis an triail.

 Cé go bhfuil an éifeachtúlacht chruinn a breathnaíodh sa staidéar fós ar feitheamh anailíse agus bearta leantacha na rannpháirtithe a shuíomh, tá comharthaí ann gur sháraigh sé go mór an toradh a bhí réamh-mheasta ag na taighdeoirí ar dtús.

In PROUD, earcaíodh 545 fear aerach a bhí i mbaol ard ionfhabhtaithe VEID ó 13 chlinic sláinte gnéis i Londain, Brighton, Manchain, Birmingham, Sheffield agus Eabhrac.

Fuair ​​na rannpháirtithe go léir paca le comhthástáil VEID agus ionfhabhtú gnéas-tarchurtha (STI), coiscíní, tacaíocht do ghnéas níos sábháilte, suirbhéanna iompraíochta agus monatóireacht, agus roinneadh iad go randamach ina dhá ghrúpa. Fuair ​​grúpa amháin tenofovir + emtricitabine (Stoirm an stoirm) láithreach (an 'grúpa láithreach') agus Truvada faighte ag an ngrúpa eile go dtí seo laistigh de bhliain ó cuireadh tús leis an staidéar.

Is é sprioc an dearaidh seo féachaint an n-athróidh rannpháirtithe a bhfuil a fhios acu go bhfuil siad ag glacadh PEP a n-iompraíochtaí riosca VEID (cosúil le coiscíní a úsáid níos lú nó nach n-úsáidfidh siad ar chor ar bith) agus, más amhlaidh, an laghdódh nó nach laghdódh sé seo na rioscaí PrEP.

Rinneadh an staidéar seo toisc go bhfuil sé tuartha ag roinnt léirmheastóirí TCP go mbeidh éifeacht dhiúltach dhomhanda ag TCP: i mí Lúnasa, dúirt Michael Weinstein, Stiúrthóir Feidhmiúcháin Fhondúireacht Chúram Sláinte SEIF, fondúireacht a throideann SEIF: “Ba mhaith linn go mbeadh a fhios ag an bpobal go bhfuil Is cosúil gur tubaiste fíor é TCP atá ceadaithe ag an rialtas a mhéadú.” Tá sé an-tábhachtach go mbeadh a fhios an bhfuil daoine cosúil le Weinstein ceart nó mícheart, agus an mbeidh tionchar diúltach ag PEP má tá a fhios ag daoine go bhfuil an cógas á ghlacadh acu.

Níor dearadh an clár píolótach PROUD chun éifeachtacht an TCP féin a chinneadh. Nuair a ceapadh é, creideadh go mbeadh sé riachtanach staidéar mór a dhéanamh le 5000 rannpháirtí chun líon na n-ionfhabhtuithe VEID a bhaint amach a theastaíonn chun tomhas soiléir a chinneadh ar éifeachtacht TCP maidir le hionfhabhtuithe VEID a laghdú (nó nach bhfuil) i rannpháirtithe. .

I mí Aibreáin 2014, áfach, ba léir gur mheall an tairiscint TCP fo-thacar d’fhir aeracha arb iad is sainairíonna iad ráta níos airde de riosca ionfhabhtaithe VEID ná mar a cuireadh san áireamh ar dtús nuair a ríomhadh méid an ghrúpa staidéir. Chiallaigh sé seo go bhféadfadh an staidéar píolótach freagra soiléir a thabhairt ar éifeachtacht, in ainneoin a mhéide níos lú. Mar sin, eagraíodh Coiste Neamhspleách Monatóireachta Sonraí (IDMC).

Tá seasamh faoi phribhléid ag IDMCanna i ngrúpaí staidéir randamacha: Is iad na daoine sin amháin a bhfuil rochtain acu ar shonraí gan mharcáil roimh dheireadh an staidéir, agus is é an ról atá acu ná monatóireacht a dhéanamh ar na sonraí le haghaidh comharthaí gur chóir stop a chur leis an staidéar. Áirítear leis na critéir maidir le stopadh: nuair is léir go bhféadfadh an idirghabháil atá á tástáil dochar a dhéanamh, nach dtiocfaidh toradh soiléir ar an staidéar choíche (ar a dtugtar ‘todhchúlacht’), nó toisc go bhfuil an idirghabháil chomh tairbheach sin go mbeadh sé mí-eiticiúil é a dhiúltú. do dhaoine eile sa staidéar.

Tháinig an IDMC PROUD le chéile trí huaire agus chinn an tríú huair, an 6 Deireadh Fómhair, go raibh an idirghabháil tairbheach go soiléir; tháinig siad ar an tátal gur sháraigh éifeachtacht an TCP láithreach an tairseach a bhí sonraithe roimhe seo.

Ní éifeachtacht iarbhír a bheidh sa tairseach seo; an dóchúlacht éifeachtúlachta is ísle is féidir a cheadaíonn na torthaí dóchúla nó, i dtéarmaí teicniúla, teorainn níos ísle an eatramh muiníne 95 %. I dtéarmaí líon na n-ionfhabhtuithe a fuarthas, is dócha go mbeidh an éifeachtacht breathnaithe níos airde. Ní bheidh an difríocht deiridh soiléir go dtí go mbeidh an oiread rannpháirtithe agus is féidir glaoite ag clinicí mar níl aon amhras ach go mbeidh roinnt cásanna ionfhabhtaithe VEID sa dá ghrúpa nár aithníodh roimhe seo. Faoi láthair tá 130 duine sa ghrúpa atá curtha ar athló a gheobhaidh an TCP fós.

Táthar ag súil le torthaí iomlána go luath an bhliain seo chugainn.

Níor cuireadh stop leis an staidéar PROUD: Leanfaidh sé ar aghaidh toisc go bhfuil sé tábhachtach fós treochtaí fadtéarmacha a aimsiú: An bhféadfadh líon na rannpháirtithe cloí le TCP, a bhí ard, meath le himeacht ama? An leanfar de na leibhéil iompraíochta rioscúla gan athrú? An mbeidh friotaíocht drugaí ann go pointe suntasach? Is ceisteanna tábhachtacha iad seo le freagairt agus is dócha go mbeidh an SNS ag iarraidh freagra a thabhairt orthu sula gcinnfidh siad an vacsaín a thabhairt.
Osclaíonn an fhorbairt seo deiseanna chun staidéar a dhéanamh ar dhrugaí nó ar réimeanna eile freisin, ach go háirithe: osclaíonn sé an deis tionchar mór a imirt ar an eipidéim VEID i measc fir aeracha sa RA agus in áiteanna eile.

Dúirt an Dr Adrian Palfreeman, Leas-Uachtarán Chumann VEID na Breataine (BHIVA): “Táimid sásta leis an nuacht go bhfuil dul chun cinn suntasach déanta againn maidir le hiarrachtaí chun VEID a chosc i bhfear a mbíonn gnéas acu le fir, nuair a bhíonn an Tarchur reatha sa RA. fós do-ghlactha ard, agus táimid ag tnúth leis na torthaí a fheiceáil nuair a bheidh siad ar fáil. Tá BHIVA, in éineacht le páirtithe leasmhara eile, ag obair le NHS na Ríochta Aontaithe chun beartas a shainiú a mheasann infhaighteacht próifiolacsas réamh-nochta amach anseo, chomh maith le bearta atá ann cheana féin chun ionfhabhtú a chosc, laistigh den NHS sa todhchaí.

* Tá Gus Cairns ina Leas-Chathaoirleach ar Choiste Stiúrtha Staidéir PROUD.

 

Aistriúchán: Lilian Cordeiro

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

 

Níor bhraith Copyscape aon mheaitseanna don phostáil reatha. (1004 focal seiceáilte)

Digitithe: 31 Deireadh Fómhair 2014 20:58:42 UTC, teastas P561434