Phróifiolacsas Réamh-nochtadh (prep) cosc ​​86% de ionfhabhtuithe VEID, an staidéar bródúil

Íomhá réamhshocraithe

Staidéar ar phróifiléisis réamh-nochtaithe (PrEP), Léirigh an Béarla staidéar bródúil an éifeachtúlacht is airde le feiceáil go dtí seo ar an modh VEID a chosc, mar is follas inniu ag Comhdháil ar Retroviruses agus Ionfhabhtuithe faille (Cryo 2015) i Seattle, Stáit Aontaithe Mheiriceá.

Ba é 86% an leibhéal éifeachtúlachta. I gcás gach 20 ionfhabhtú ad'fhéadfadh a bheith déanta i rannpháirtithe, chuir PrPE cosc ​​ar 17. Bhí trí ionfhabhtú ann VEID i measc 276 rannpháirtí a roghnaíodh go randamach chun ionfhabhtú VEID / emtricitabine (Truvada) a ghlacadh gach lá chun cosc ​​a chur ar ionfhabhtú VEID, agus 19 as 269 rannpháirtí ar iarradh orthu fanacht bliain roimh thosú Verb.

Prep agus VEID
Tá galar VEID fós ina ghalar do-ghlactha agus, mar a deir sé go bhfuil PrEP agus PEP NÍ MÓR siad 100% BARÁNTA. Má tá tú as an 86% seo agus má dhíolann tú VEID, is cinnte go bhfuil aiféala ort gan coiscín a úsáid. Ní mise Cassandra den Apocalypse, ach creidim go fóill go bhfuil cosc, le coiscín, níos fearr ná leigheas; toisc nach leigheasann an leigheas

Ní raibh súil ag na taighdeoirí féin ar an ardleibhéal éifeachtúlachta sin, ní mar gheall ar cheap siad go mbeadh an PrEP mí-éifeachtach, ach toisc go raibh siad ag smaoineamh go mbeadh gá le staidéar níos doimhne a dhéanamh ar an bhfíric seo go heolaíoch. Is é an fáth a raibh PROUD in ann an éifeachtúlacht seo a léiriú trí staidéar simplí, ag smaoineamh ar chaighdeáin chosc, ná go raibh minicíocht VEID - an ráta bliantúil ionfhabhtaithe - i bhfad níos airde ná mar a bhíothas ag súil leis, rud a léiríonn go bhfuil daonra fir homosexuals ag an mbaol atá ann láithreach VEID a thionól i Sasana nach bhféadfadh PrEP a bheith ró-chostasach

Seasamh na Bródúil mar a mharaigh an staidéar is rathúla a raibh tástálacha le PrEP acu ach 15 nóiméad: i láthair na huaire seo, léirigh staidéar na Fraince go díreach ar an leibhéal céanna éifeachtúlachta IPERGAY - Léigh an t-alt ar leith faoi.

Tá sé go maith go bhfuil sé ann. Níl ráthaíocht ghéar ag Iníon. Gan amhras ... Coiscín ar an 'aghaidh'.
Tá sé go maith ann. Níl ráthaíocht ghéar ag Iníon. Nuair atá amhras ort ... Coiscín sa 'fhear'.

An staidéar bródúil

Thuairiscigh taighdeoirí PROUD a modhanna agus a rannpháirtithe anuraidh ag an gComhdháil Idirnáisiúnta ar SEIF i Melbourne. Rinneadh PROUD i measc 545 fear aerach, fir a bhfuil gnéas acu le fir eile (MSM) agus mná trasinscne ag freastal ar chlinicí sláinte gnéis i Sasana.

Ceapadh an staidéar leis an aidhm a fháil amach an mbeadh níos lú coiscíní á n-úsáid acu dá mba rud é go raibh siad ag baint úsáide as PrPE, agus dá bhrí sin go mbeadh siad níos ionfhabhtaithe le galair ghnéas-tarchurtha (STDs). Bhí sé i gceist aige freisin féachaint an bhféadfaí PrEP a chur i bhfeidhm i “saol fíor ”, chomh gar agus is féidir leis an méid a bhí taithí ag othair na gclinicí cheana féin.

“Fuaireamar amach go raibh ár n-imní maidir le PrPE a bheith níos éifeachtaí sa saol fíor gan bhonn. Go deimhin, bhí an rud a fuair muid díreach os coinne. ”

An tOllamh Sheena McCormack

Ós rud é gur chiallaigh sé seo go gcaithfeadh na rannpháirtithe go léir a fháil amach an raibh siad ag úsáid PrEP nó nach raibh, ní raibh siad in ann phlaicéabó a úsáid. Ina áit sin, rinneadh rannpháirtithe a randamú ina dhá ghrúpa, agus mar sin thosaigh leath díobh ag úsáid PrEP láithreach agus an leath eile bliain ina dhiaidh sin. Fuair ​​rannpháirtithe sa dá ghrúpa tacaíocht freisin maidir le gnéas sábháilte, coiscíní agus tástáil STD. Thosaigh na chéad rannpháirtithe i mí na Samhna 2012, agus tháinig deireadh leis an earcaíocht i mí an Mheithimh 2014.

Is é an coiscín fós ar an tslí is fearr chun cosc ​​a chur ar VEID, galair ghnéas-tarchurtha eile agus freisin toircheas nach dteastaíonn, agus, cad é níos measa fós, toircheas déagóra
Is é an coiscín fós ar an tslí is fearr chun cosc ​​a chur ar VEID, galair ghnéas-tarchurtha eile agus freisin toircheas nach dteastaíonn, agus, cad é níos measa fós, toircheas déagóra

Cuireadh PROUD as an áireamh - i bhfocail eile, rinneadh gach rannpháirtí a athghairm agus a thairiscint do PrEP - i nDeireadh Fómhair 2014, nuair a thuig Coiste Monatóireachta Slándála agus Sonraí neamhspleách an difríocht idir rátaí ionfhabhtaithe VEID idir an dá cheann Bhí túsphointe réamhbhunaithe ag na grúpaí staidéir agus bhí siad chomh mór anois go mbeadh sé mí-eiticiúil gach rannpháirtí a thabhairt chun cuimhne agus PrEP a thairiscint dóibh láithreach.

O chun cuimhne, tar éis an tsaoil, bhí sé den scoth. Cé nach raibh minicíocht cuairteanna ráithiúla foirfe, agus go háirithe níos ísle sa ghrúpa a thosaigh ag úsáid PrEP bliain ina dhiaidh sin, níorbh fhéidir ach seacht rannpháirtí sa chéad ghrúpa agus dhá cheann déag sa dara grúpa a bheith suite. Ag cur suas le trí rannpháirtí a fuarthas le hionfhabhtú géarmhíochaine VEID tar éis earcaíochta, ciallaíonn sé seo gur fhreastail fir 267 ón gcéad ghrúpa agus 256 ón dara grúpa dhá uair ar a laghad agus rinne siad tástálacha VEID.

Priontáil VEID

An mhinicíocht VEID, a éifeachtúlacht agus friotaíocht drugaí i gcoinne

Bhí an PROUD, mar atá sé anois, mar phíolóta staidéar, agus é mar aidhm aige staidéar an-éifeachtach a bheith ina rannpháirtithe 5000.

Mar sin féin, bhí an mhinicíocht VEID, atá measta ag lucht taighde san 2 3% in aghaidh na bliana, 8,9% sa dara grúpa. Na trí ionfhabhtuithe a taifeadadh sa chéad ghrúpa san iomlán minicíocht bliantúil de 1,5% agus an difríocht 7,6 an ráta% aistríonn le éifeachtúlacht 86% (90 58% i eatramh muiníne a 96%), atá suntasach go leor go staitistiúil (p = 0,00002).

Cuireann taighdeoirí na tréimhsí muiníne ar a dtugtar chun “easpa soiléireachta” an toraidh a shonrú, i bhfocail eile, an méid torthaí randamacha is féidir a dhéanamh leat imeacht ón staid iarbhír. Bhí an ráta éifeachtúlachta "fíor" íosta a tuaradh ag an staidéar ag 58% - an teorainn is ísle den eatramh muiníne seo - i bhfad níos mó ná 50%, a d’fhéadfadh, de réir ríomhanna na dtaighdeoirí, a chur i bhfeidhm go hiomlán, laghdú suntasach a dhéanamh ar ionfhabhtuithe VEID sa daonra aerach fireann.

Is é an difríocht ná 86% i rátaí ionfhabhtaithe idir daoine sa dá ghrúpa, is cuma cé acu daoine a rinne conradh VEID sa chéad ghrúpa a úsáidtear PrEP nó nach ea. Go deimhin, is dócha nach dtéann na trí rannpháirtí a chuaigh i gcoinne VEID sa ghrúpa seo Truvada ag an am sin. Bhí sé níos dóichí go raibh ionfhabhtaithe ar cheann de na rannpháirtithe, a raibh a dtástáil dhearfach acu sa chéad chuairt cliniciúil mí amháin tar éis dóibh an druga a thosú, go gairid roimh thús PrEP. Níor fhreastail an dá rannpháirtí eile ar chuairteanna míochaine go luath sa chóireáil agus rinneadh diagnóisíodh orthu le VEID in aghaidh na bliana nó níos déanaí. Dúirt duine díobh leis an gclinic inar dhearbhaigh sé nach raibh sé ag úsáid PrEP. Mar sin féin, ní féidir a chruthú nach raibh na rannpháirtithe seo ionfhabhtaithe a bhí ag glacadh Truvada.

Go ginearálta, bhí seisear rannpháirtithe a fhios acu nó amhras a bhí ionfhabhtaithe le VEID nuair a thosaigh siad verb, trí cinn ag bonnlíne agus trí mhí i 12º. Chun mimic an "saol fíor" oiread agus is féidir, ní raibh na rannpháirtithe ag fanacht prep do na torthaí tástálacha ar shubstaintí a bhrath Scaoileadh: tá siad tar éis d'fhág an gclinic le Truvada sa lá a rinne an scrúdú nó, i gcás an dara grúpa, ag cuairt leighis nuair a ndearnadh tástáil orthu ar VEID laistigh de bhliain a ndearnadh measúnú orthu.

I measc na sé rannpháirtí seo, bhí trí fhriotóir a fuarthas ar emtricitabine - an mutation MUUMXV / I mar a thugtar air. Níor ghlac aon cheann acu friotaíocht le tenofovir.

Dhá cheann de na trí rannpháirtithe a d'fhéadfadh a bheith ionfhabhtaithe éis fuair thús úsáide PrPE friotaíocht drugaí, cé go duine amháin acu a bheith rannpháirtithe atá luaite thuas a raibh a tástáil dhearfach ar an gcéad chuairt clinic tar éis mhí amháin ón tús an druga .

Cloí, fo-iarsmaí agus phróifiolacsas iar-nochtadh

Caithfidh an leibhéal cloí drugaí a bheith ró-ard chun éifeachtúlacht a bhaint amach i ngach cás, agus laistigh de shraith fir a d'éiligh go bhfuil cloí ard acu, agus a ndearnadh a leibhéil a thomhas, fuarthas drugaí i ngach ceann díobh. Go ginearálta, forordaíodh go leor pills chun 86% de na laethanta a chlúdach ina n-úsáidfeadh na rannpháirtithe PrEP más 100% a bhí i ngleic leo. Níor thosaigh cúig faoin gcéad de na rannpháirtithe sa chéad ghrúpa fiú PrEP a úsáid. Ar an láimh eile, fuair cúig is a sé faoin gcéad de na rannpháirtithe pills go leor le haghaidh 100% de na laethanta a raibh siad ag glacadh páirte sa staidéar. Tugadh pills don 39% eile, ach níl siad go leor chun iad a chlúdach gach lá dá mba 100% ballraíocht.

Rud eile a bhí iontas a bhí ann ná gur úsáideoirí PEP (profhlaxisis iar-nochtaithe) iad na rannpháirtithe staidéir go minic. Bhí PEP ar fáil do na rannpháirtithe go léir, fiú amháin dá mbeadh sceidealta a bhaint as an PrPE, mar gheall ar an bhféidearthacht go dtarlódh nochtadh VEID le linn tréimhsí cloí íseal le cógais. Go deimhin, 13 (5%) de na rannpháirtithe an ghrúpa chéad úsáid an PEP, dhá cheann acu faoi dhó, agus 83 (31%) de na rannpháirtithe sa dara grúpa, le saintreoracha iomlán 174 - níos mó ná dhá cheann do gach.

Chuir Rannpháirtithe 30 isteach ar an PrEP ón dá ghrúpa mar gheall ar roinnt teagmhas míochaine, áfach, gur measadh taobh istigh den druga a bhí i rannpháirtithe 13 amháin. Áiríodh leis seo dhá chás de fhadhbanna duáin, mar a thomhas trí úsáid a bhaint as creatinine, cúig chás de nausea nó diarrhea, dhá chás de pian comhpháirteach agus dhá chás tinneas cinn. Rinne níos mó ná ceann de na rannpháirtithe seo gearán faoi phian tuirse agus bhoilg. Rinne dhá cheann de na rannpháirtithe seo atógáil ar PrEP.

Ionfhabhtuithe gnéas-tarchurtha agus athrú iompair

Galair gnéas-tarchurtha agus prep
Cuimhnigh nach PREP cosc ​​ar ghalair ghnéas-tarchurtha d'fhéadfadh i 86% de na cásanna, a sheachaint ionfhabhtú VEID Ní chuireann cosc ​​a chur ar leathadh STDs eile ar nós tsifilis nó gonorrhea, atá tar éis amhrán resistant a fhorbairt chun beagnach gach antaibheathaigh, is féidir a chur faoi deara anachain i dtíortha i mbéal forbartha

Fuair ​​an pointe tosaithe sonraí a tuairiscíodh i mí Iúil na bliana seo caite go raibh leibhéil ard ionfhabhtuithe gnéas-tarchurtha (STIanna) i measc rannpháirtithe. Sa chéim randamú, bhí diagnóisíodh 57% de na rannpháirtithe sa chéad ghrúpa agus 50% de na dara grúpa le roinnt STIs. Ní hé seo an difríocht suntasach go staitistiúil dócha in aon chás, mar gheall go raibh pictiúir 30% níos mó de ráithe IST ar daoine den chéad ghrúpa le linn an staidéir ná an dara baill an ghrúpa (974 749 ó). I gcomhdháil nuachta, thuairiscigh Sheena McCormack go raibh ceithre chás ann d'ionfhabhtú heipitíteas C i rith na tréimhse trialach randamach.

Verb nó coiscín san quickie oifig
Sea, is féidir le gadaíocht san oifig ag am lóin tarlú ó am go ham, ní thuigeann tú riamh…. Ach tá mé cinnte gurb é an rogha eile is fearr chun STD nó toircheas a sheachaint, a rá go bhfuil sé deacair, mar tá caidreamh oifigiúil ag a lánúin lena chéile faoi seach lena gcéilí faoi seach.

Chomh maith leis sin, chuir an tOllamh McCormack réamhthonraí ar athruithe iompair sa staidéar, cé nach bhfuil gach ceistneoir ar shaincheisteanna iompair rannpháirtithe próiseáilte go dtí seo.

I dtús báire, bhí níos mó ná deich gcomhpháirtí ar an meán ag rannpháirtithe sa dá ghrúpa a raibh gnéas anal acu sna trí mhí roimh a gclárú sa staidéar. As na rannpháirtithe seo, bhí gnéas acu gan úsáid a bhaint as leasaitheach le 2 nó 3 éighníomhach agus le 3 go gníomhach (b'fhéidir leis na comhpháirtithe céanna), gan difríocht shuntasach idir grúpaí.

Ag deireadh na chéad bhliana, níor tháinig athrú ar líon na gcomhpháirtithe sna trí mhí anuas le 10 sa chéad ghrúpa, agus laghdaíodh sa dara grúpa, ach gan difríocht shuntasach. Níor tháinig athrú ar líon na gcomhpháirtithe gnéis nach raibh aon choiscín acu ar an meán de 2-3.

Bhí athrú ar 35% de na rannpháirtithe sa chéad ghrúpa a raibh an líon is airde de na comhpháirtithe gnéis acu nach raibh coiscín á n-úsáid acu. Ag an tús, bhí ceann amháin ar a laghad ag 25% de na rannpháirtithe nó nach raibh aon chomhpháirtithe acu nach raibh coiscíní á n-úsáid acu sna trí mhí roimhe sin, agus bhí níos mó ná sé ar 25%. I 12th month, ní raibh 25% ar cheann nó ní raibh ach ceann amháin agus 25% níos mó ná ochtar. Mar sin féin, ní athruithe tobann é seo agus ní bailíodh na sonraí go léir, agus mar sin níl sé in ann a rá gur fionnachtain thábhachtach é seo.

CCONCLÚIDÍ agus tuairimí faoi verb agus an IPERGAY

Fo-éifeachtaí de prep
Labhair go bhfuil PREP ina rogha malartach maith tá rud amháin. Más mian leat, sé i gcuid féin craicinn, spleen, na duáin agus d'fhan siad go leor eile

An tOllamh McCormack dúirt go nuair Bródúil Bhí beartaithe a bhí am nuair a bhí roinnt tráchtairí ag rá cé bhféadfadh PrPE bheith éifeachtach i cás go mór monatóireacht a bhaineann le trialacha cliniciúla phlaicéabó rialaithe, ní bheadh ​​sé ag obair is dócha ar fud an domhain fíor mar gheall ar an bhfadhb den aontachas.

“Fuaireamar amach go raibh ár n-imní maidir le PrEP a bheith níos neamhéifeachtúla sa saol fíor gan bhonn. Go deimhin, bhí an rud a bhí le fáil díreach os coinne. ”An tOllamh Sheena McCormack

Tagairt

McCormack S et al. Pragmatach Oscailte-Lipéad Randomised Triail na preexposure Phróifiolacsach: Staidéar bródúil. Comhdháil ar Retroviruses agus Infections Opportunistic (CRIO) 2015, Seattle, SAM,teibí 22LB, 2015.

Gus Cairn

Sheena McCormack ina chur i láthair ag CRIO 2015.

Aistrithe go Portaingéilis trí: Múinteoir Béarla Rafael Machado Guarischi ag FAETEC

Beagán níos mó le haghaidh do léitheoireachta

Dúirt duine amháin rud éigin cheana féin! Agus beidh tú, fágtha amach!?

Dia duit! Baineann do thuairim i gcónaí. tá rud éigin le rá agat? Tá sé anseo! Aon cheisteanna? Is féidir linn tosú anseo!

Úsáideann an suíomh seo Akismet chun spam a laghdú. Foghlaim conas a phróiseáiltear do chuid sonraí aiseolais.

Déanann Automattic, Wordpress agus Soropositivo.Org, agus mé, gach cumhacht atá againn maidir le do phríobháideacht. Agus táimid ag feabhsú, ag feabhsú, ag tástáil agus ag cur i bhfeidhm teicneolaíochtaí nua cosanta sonraí i gcónaí. Tá do shonraí á gcosaint, agus oibrím, Claudio Souza, ar an mblag seo 18 uair an chloig nó lá chun slándáil do chuid faisnéise a chinntiú i measc a lán rudaí eile, ós rud é go bhfuil a fhios agam na himpleachtaí agus na deacrachtaí a bhaineann le foilseacháin roimhe seo agus le foilseacháin malartaithe. Glacaim le Polasaí Príobháideachta Soropositivo.Org Eolas Ár mBeartas Príobháideachais

%d Bhlagadóirí mar seo: